9.15
Evoluzione della legislazione e delle norme nel settore dei dispositivi medici e dispositivi medici impiantabili attivi
10.00
La Direttiva 2007/47/CE del 5/9/2007 che modifica le Direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE
11.00
Le indagini cliniche estese a tutti i Dispositivi Medici.
13.30
La documentazione tecnica richiesta dalle direttive:- Piano per la gestione del rischio e nuova EN 14971:2007
- Elenco dei RESS
16.00
Attuazione del DMS 15/11/2005 relativo alla sorveglianza Post Vendita sui DM
17.00
Test di Valutazione dell'apprendimento
17.30
Discussione e domande eventuali
18.00
Chiusura della giornata