Per informazioni su questo Corso contattare l’Area Formazione alla mail formazione@certiquality.it o ai numeri 02.80691780 - 02.80691739 - 02.86968605
9.00 Presentazione corso
9.15 Evoluzione della legislazione e delle norme nel settore dei dispositivi medici e dispositivi medici impiantabili attivi
10.00 La Direttiva 2007/47/CE del 5/9/2007 che modifica le Direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE
11.00 Le indagini cliniche estese a tutti i Dispositivi Medici.
12.30 Pausa Pranzo
13.30 La documentazione tecnica richiesta dalle direttive:- Piano per la gestione del rischio e nuova EN 14971:2007 - Elenco dei RESS
15.45 Coffee Break
16.00 Attuazione del DMS 15/11/2005 relativo alla sorveglianza Post Vendita sui DM
17.00 Test di Valutazione dell'apprendimento
17.30 Discussione e domande eventuali
18.00 Chiusura della giornata