Formazione in azienda
CO24 / GMP e GDP

Le GMP nella produzione degli Integratori Alimentari

Durata:
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Descrizione del corso

Gli integratori alimentari sono indubbiamente oggetto di un crescente attenzione da parte di numerosi soggetti interessati, in particolare gli enti regolatori, gli opinion leader, gli operatori sanitari, le organizzazioni operanti in settori limitrofi e i consumatori.
Il Codice di buona fabbricazione emesso dalla FDA (Food and Drug Administration, Agenzia per gli Alimenti e i Medicinali) - ente governativo statunitense che si occupa della regolamentazione dei prodotti alimentari e farmaceutici - rappresenta certamente una guida qualificata e riconosciuta per assicurare la qualità e la sicurezza degli integratori alimentari durante l'intero ciclo di realizzazione del prodotto e della sua conservazione.
Per questa ragione, Certiquality propone questo corso con l'obiettivo di illustrare i requisiti delle GMP FDA correnti (current Good Manufacturing Practices) specificamente focalizzate sugli integratori alimentari e di diffonderli tra quanti operino in questo settore, anche al fine di facilitare l'eventuale esportazione di questa tipologia di prodotti in Paesi in cui l'applicazione delle GMP FDA sia un requisito vincolante e non solo un autorevole riferimento da adottare su base volontaria e preventiva.

A chi è rivolto

Il corso si rivolge a tutti gli operatori del settore dei prodotti salutistici e a coloro che siano interessati, a diverso titolo, agli integratori alimentari; in particolare: - Direzioni generali - Direzioni Tecniche - Responsabili Stabilimento e Produzione - Responsabili Magazzini e Depositi Prodotti Finiti - Responsabili Assicurazione e Controllo Qualità - Responsabili Affari Regolatori - Direzioni Commerciali. I corso è utile anche a chi intenda iniziare l'attività di consulenza su questo tema.

Programma

9.00
Presentazione del Corso

9.20
Codice FDA sulle GMP degli integratori alimentari - Sezione A - Disposizioni generali (Organizzazioni coinvolte dal codice ed escluse, termini e definizioni)

10.30
Coffee break

10.45
Requisiti delle GMP FDA in materia di integratori alimentari - parte IPersonale - Stabilimento e terreni - Apparecchiature e utensili - Requisiti per l'istituzione di un sistema di controllo della produzione e dei processi

12.30
Pausa pranzo

13.30
Requisiti delle GMP FDA in materia di integratori alimentari - parte IISistema di controllo della produzione e dei processi: " requisiti per il controllo qualità " requisiti per i componenti, i materiali di confezionamento, le etichette e per i prodotti ricevuti per il confezionamento o l'etichettatura " requisiti per il Registro di fabbricazione principale " requisiti per il Registro di produzione dei lotti " requisiti per le operazioni di laboratorio " requisiti per le operazioni di fabbricazione " requisiti per le operazioni di confezionamento ed etichettatura

15.30
Coffee break

15.45
Requisiti delle GMP FDA in materia di integratori alimentari - parte IIIConservazione e distribuzione - Resi - Reclami relativi al prodotto - Registrazioni e conservazione delle registrazioni

17.00
Test di valutazione

17.30
Presentazione dell'iter di ispezione GMP

18.00
Chiusura del corso

Requisiti di partecipazione

E' preferibile una conoscenza di base delle tematiche del settore, in particolare per quanto riguarda i processi produttivi, di conservazione dei prodotti e di controllo.

Attestato

Il corso prevede una Verifica di Apprendimento (facoltativa) per valutare l'efficacia del corso stesso. Ad ogni Partecipante verrà rilasciato un Attestato di frequenza al Corso.

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