Formazione in azienda
DM02

Dispositivi Medici: La gestione dei rischi e la nuova Norma ISO 14971

Durata:
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Descrizione del corso

Questo Corso è stato concepito per permettere ai Partecipanti di conoscere alcune delle tematiche dell'Analisi di Rischio nella produzione dei Dispositivi Medici. Durante la giornata, dopo un breve excursus sulla normativa del settore, verranno presentati i requisiti della Norma ISO 14971, l'essenziale riferimento internazionale sull'argomento, utilizzato in special modo per dimostrare la conformità alle Direttive Europee applicabili. Dopodiché si svolgerà un approfondimento sulle principali metodologie di analisi dei rischi (HAZOP e FMEA). Il Corso terminerà con un caso di studio specifico per il settore.

A chi è rivolto

Imprenditori, Consulenti, Responsabili Qualità e Regulatory Affairs delle Aziende produttrici e distributrici di Dispositivi Medici.

Requisiti di partecipazione

É preferibile una conoscenza di base delle problematiche del settore.

Attestato

Alla fine della giornata verrà consegnato un Attestato di frequenza.

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