Formazione in aula

DM03
 / Qualità

I requisiti dell'edizione 2016 della norma ISO 13485 e aggiornamento per Auditor


1 giorno

ISCRIVITI ALL'EVENTO

Questo Corso si presta quindi a soddisfare le esigenze di tutti coloro che, rivestendo posizioni di responsabilità nelle Aziende che operano nell'ambito dei Dispositivi Medici (imprenditori, manager, responsabili qualità, auditor, responsabili di reparti e/o funzioni), desiderano comprendere ed approfondire i requisiti della Norma ISO 13485:2016 e le problematiche ad essa collegate.

A ciascun partecipante verrà consegnata una copia della norma ISO 13485:2016 in originale.

Dettaglio evento

Quando


24 ott 2017

1 giorno

Dove


Milano (MI)
C.so di Porta Vigentina 46 - 20122

HOTEL CRIVI'S

Programma giornaliero

  • Giorno - 1

    • Presentazione del Corso

    • Il passaggio all'edizione 2016 della norma ISO 13485:

      - lI campo di applicazione della norma
      - I termini e le definizioni

    • I requisiti della Documentazione:

      - Il manuale della qualità
      - Il dossier tecnico
      - La gestione della documentazione

    • Coffee Break

    • Le responsabilità della Direzione:

      - L'impegno della Direzione
      - Politica per la Qualità
      - Responsabilità, Autorità e Comunicazione
      - Il riesame da parte della Direzione

    • Gestione delle Risorse:

      - Personale
      - Infrastrutture
      - Ambiente di lavoro
      - Controllo della contaminazione del prodotto

    • Pausa Pranzo

    • Realizzazione del Prodotto:

      - Pianificazione delle attività e dei controlli
      - Determinazione dei requisiti dei prodotti/servizi
      - Progettazione dei prodotti/servizi
      - Gestione delle modifiche
      - Controllo dell'approvvigionamento
      - Controllo della produzione/erogazione

    • Coffee Break

    • - Installazione / Assistenza Post Vendita
      - Il processo di sterilizzazione
      - La tracciabilità dei prodotti

    • Misurazione, Analisi e Miglioramento

    • Esame di aggiornamento Qualifica per Auditor

    • Chiusura corso

Requisiti
di partecipazione

Non sono richiesti requisiti particolari.

Attestato

Ad ogni Partecipante verrà rilasciato un Attestato di frequenza

Modalità
di partecipazione

L'iscrizione viene effettuata compilando il form on-line.
Il partecipante riceverà una mail di conferma al raggiungimento del numero minimo di iscrizioni e in ogni caso 9 giorni (di calendario) prima dell'inizio del corso.
La mail sarà inviata all'indirizzo che il partecipante riporta nella scheda di iscrizione.
Coloro che 3 giorni prima dell'inizio del corso non avranno ancora ricevuto alcuna conferma, sono pregati di mettersi in contatto con la segreteria area formazione (mail: formazione@certiquality.it oppure telefonando: 02/80691.780/739 - 02/86968.605) per verificare la propria posizione.
La sostituzione del partecipante è consentita; il nuovo nominativo dovrà essere comunicato a: formazione@certiquality.it
Certiquality si riserva il diritto di modificare senza preavviso le informazioni contenute in questa scheda.
DISDETTA DELL'ISCRIZIONE
L'eventuale rinuncia al corso deve pervenire per iscritto almeno 5 giorni (di calendario) prima dell'inizio del corso. Le rinunce ricevute dopo tale termine daranno luogo alla fatturazione del 50% della quota di iscrizione.

Costo Euro 380,00 + IVA

Modalità di pagamento

 

Il pagamento dovrà avvenire prima dell'inizio del corso, solo a seguito della conferma inviata dalla segreteria 9 giorni prima della data di inizio.

Inviare copia del bonifico bancario alla mail: formazione@certiquality.it oppure al fax 02/80691.711

CERTIQUALITY S.r.l.
presso Banca Popolare di Sondrio - Ag. 20 - Via Canova 39 - 20145 MILANO 
IBAN: IT98C0569601619000002737X30

Contatti Segreteria Area Formazione

02.80691780

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