Formazione in azienda

DM61
 / Qualità

Aggiornamento sulla edizione 2016 della Norma ISO 13485


Il Corso presenta le novità introdotte dall'edizione 2016 alla norma ISO 13485. E' quindi adatto per chi già conosce l'edizione precedente della norma. Buona parte della giornata sarà dedicata all'approfondimento dei nuovi requisiti ed alle modifiche su quelli esistenti. Verrà poi presentato un caso di studio che permetterà un approfondimento ulteriore.


Il Corso si rivolge a chi intende conoscere i nuovi requisiti della Norma e le differenze con la passata edizione.

Programma giornaliero

  • Giorno - 1

    • Presentazione del Corso

    • Il passaggio alla nuova edizione: campo di applicazione e terminologia

    • Nuovi concetti e principi: la documentazione e la realizzazione dei prodotti

    • coffee-break

    • I requisiti della norma ISO 13485:2016: prima parte

    • Pausa pranzo

    • I requisiti della norma ISO 13485:2016: seconda parte

    • Caso di Studio

    • coffee-break

    • Verifica di apprendimento

    • Correzione dei risultati

    • Chiusura del corso

Requisiti
di partecipazione

E' necessaria la conoscenza dell'edizione precedente della Norma ISO 13485.

Attestato

Ad ogni Partecipante verrà rilasciato un Attestato di frequenza al Corso.

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